Информацию с нашего сайта очень часто копируют другие компании, которые хотели бы успешно заниматься тем же, чем успешно и профессионально занимаемся мы. Конечно же, скопировав диплом врача и поставив в него свое имя - не становишься врачом сам. К сожалению, для многих это не понятно, и некоторые предприниматели, поверхностно нахватавшись терминологии - клонируют информацию нашего сайта и начинают предлагать свои услуги. Мы не утверждаем, что все компании, позаимствовавшие часть нашего сайта - плохие регистраторы. Но если Вы в чем-то профессионал, разве у Вас возникнет необходимость заимствовать информацию у конкурента? |
Овцу Долли клонировали в 1996 году. |
1. Сайт компании "Аленфарм" http://www.alenpharm.com/.
|
Изначальный сайт, появившийся в 2010-м году, полностью скопирован с сайта www.cratia.com.ua. Мы связались с сотрудниками фирмы и попросили убрать хотя бы название нашей компании из их документации. Коммерческое предложение компании alenpharm так же содержит информацию о стоимости услуг компании "Кратиа". |
Название нашей комании через несколько дней убрали и даже пообещали перефразировать. И вот что получилось (орфография оригинала сохранена):
Сайт www.cratia.com.ua, версия от 9 октября 2007 | Сайт www.alenpharm.com, 24 марта 2011 |
1. Краткая схема процедуры регистрации. Шаг 1. После принятия Вами решения регистрировать изделия медицинского назначения с нашей помощью - обе стороны подписывают Соглашение о Конфиденциальности. Шаг 2. Вы передаете необходимые документы (досье) в наш офис, а мы приступаем к выполнению первичного контроля информации. Шаг 3. Мы внимательно изучаем досье, готовим список недостающих документов и определяем объем необходимых работ. Шаг 4. Мы сообщаем Вам первичную цену и договариваемся с Вами относительно скидок и сроков оплаты. Если наши условия Вам подходят, то мы подписываем Договор и начинаем регистрационную процедуру. Если условия для Вас не приемлемы - то мы отправляем Вам назад всю полученную нами документацию, этап первичной проверки досье - бесплатен. |
1. Короткая схема регистрационной процедуры. Шаг 1. После принятия решение о регистрации медицинского устройства с нашей помощью – происходит подписание конфиденциального Соглашения. Шаг 2. Вы посылаете нам нужные документы (досье), и мы начинаем выполнение основного контроля информации. Шаг 3. Нашы работники изучают досье и подготавливают перечень недостающих документов, а также определяют объем работ которые необходимы. Шаг 4. Мы сообщаем о начальной цене, и договариваемся относительно скидок и сроков платежа. Если наши условия являются подходящими для Вас, мы подписываем соглашение, и начинаем процедуру регистрации. Если условия не являются приемлемыми для Вас – мы посылаем Вам назад всю документацию, полученную нами, стадия основной проверки файла – безвозмездна.
|
2. Сайт компании "Международная регистрация", http://www.medregi.com
![]() |
Как показывает информация в свойствах документа-структуры досье (MS Word), автором документа является Maxim V. Bagreev, который является директором компании "Кратия". Несмотря на надпись "документ подготовлен для сайта Medregi.com" - Максим Владимирович не готовил документ для данного сайта. Так же, схожесть информации можно увидеть в комментариях к пунктам регистрационного досье. |
Структура регистрационного досье, CTD формат с комментариями, версия от 12 мюня 2007 года, сайт Cratia.com.ua | Структура регистрационного досье, CTD формат с комментариями, сайт medregi.com |
3. Сайт компании ООО "Юниверс Фарм", http://universepharm.com
Часть англоязычной информации, представленной на сайте - полностью скопирована с сайта www.cratia.com.ua. Давайте сравним:
Сайт www.cratia.com.ua, версия от марта 2010 года | Сайт http://universepharm.com, сохранено 24 марта 2011 года |
Application for renewal of registration should be submitted not earlier than 120 and not later than 90 days. Following particularities can be applied to different types of medical devices: |
Application for renewal of registration should be submitted not earlier than 120 and not later than 90 days. Following particularities can be applied to different types of medical devices: |
4. Сайт компании Фуд-Актив, http://www.reg-ntd.com.ua Раздел, посвященный регистрации диетических добавок, по сути, во многом составлен из фраз аналогичного раздела компании Кратия. Например: |
![]() |
Сайт www.cratia.com.ua, раздел "Новая регистрация биологически-активной добавки" | Сайт компании "Фуд Актив", версия сохранена 28 марта 2011 года |
Обязательным Приложением к свидетельству является текст для маркировки упаковки (проект этикетки). Проект этикетки содержит детальную информацию о составе, рекомендациях по применению, предостережения, способ применения и дозировка, срок годности и прочую информацию для потребителя или врача. Текст маркировки на украинском языке утверждается в ходе экспертизы. Существует ряд ограничений к маркировке упаковки пищевых добавок: запрещается использование диагноза или названий болезней, использование терминов подразумевающих гарантированный результат и пр. Стоимость наших услуг по регистрации пищевых добавок зависит от нескольких факторов:
|
Обязательным Приложением к заключению санитарно-эпидемиологической экспертизы МЗ Украины для БАД (добавок диетических) является маркировочная этикетка, содержание которой также согласовывается на этапах экспертных работ — указывается информация о составе, рекомендации по применению, предостережения, способ применения и дозировки, срок годности и прочая информация для потребителя. Существует ряд требований к маркировке упаковки БАД: запрещается использование диагноза или названий болезней, использование терминов подразумевающих гарантированный результат.
Стоимость и срок выполнения услуг по регистрации БАД зависит от нескольких факторов:
|
5. Сайт компании ООО "Компания-ТБК", http://group-tbk.com
Сайт www.cratia.com.ua, версия от 2 февраля 2010 года |
Сайт ООО "Компания-ТБК", версия от 24 марта 2011 года |
Новая регистрация ИМН состоит из таких этапов (вкратце):
|
Вкратце порядок новой регистрации медицинского изделия выглядит следующим образом:
|
Перерегистрация лекарств, версия от 2 февраля 2010 года | Перерегистрация лекарств, версия от 24 марта 2011 года |
3.1. Для перерегистрации лекарственного средства будет оказан следующий перечень услуг (вкратце):
|
При перерегистрации лекарственных средств мы оказываем следующие услуги:
|