+38 044 332-42-94,
+38 044 221-71-29,

Подробно о нашей компании

Компания «Кратия» является коммерческим независимым предприятием, основанным в 2005 году группой регуляторных специалистов. Целью создания компании являлось объединение опыта и знаний нескольких специалистов в области регистрации лекарств. Начиная с 2006 года компания так же начала выполнять работы по регистрации медицинских изделий и техники, специальных пищевых продуктов и косметических средств

С 2007 года компания представляет Украину в регуляторной системе Тариус. С 2009 года компания стала членом Европейской Бизнесс Ассоциации.

Портфолио компании включает более 700 зарегистрированных медицинских изделий, более 350 лекарственных средств, субстанций и медицинских имуунобиологических продуктов, более 250 наименований БАД и косметики. 

С начала работы компании и до конца 2011 года мы перевели около 71_200 страниц (128 160 000 символов) медицинской и химико-фармацевтической документации, нотариально заверили перевод около 7 700 документов, рапечатали около 4 275 000 страниц регистрционных досье (если поставить листы стопкой, то высота сданых досье будет немного выше Эмпайр-Стейт-Билдинг).

Нами написано более 700 АНД (МКК), 770 инструкций по медицинскому применению, 2050 макетов упаковок на лекарственные средства. 

Наш успех основан на замечательной команде профессионалов, каждый из которых является экспертом своего дела, и постоянно совершенствует свои знания и навыки. 

Наши сотрудники: 

Отдел регистрации лекарств:

Киндурис Наталья Владимировна, Заместитель директора
Высшее фармацевтическое образование, опыт работы в регистрации более 12 лет, отличное знание украинского и международного законодательства в области регистрации лекарств. Руководит всеми вопросами, связанными с регистрацией лекарственных средств и непосредственно контактирует с регуляторными органами. 

Козлова Марина Анатлольевна, Руководитель отдела регистрации лекарств
Высшее химико-фармацевтическое образование, более 10 лет опыт работы в контрольно-аналитической лаборатории и более 11 лет опыт работы в регистрации лекарств. Наш самый квалифицированный специалист по регистрационному досье, руководит и координирует работу back-офиса. 

Андрущик Дмитрий Владимирович, Специалист отдела регистрации лекарств 
Высшее химико-технологическое образование, опыт работы более 10 лет в контрольно-аналитической лаборатории и более 2 лет в регистрации лекарств. Дмитрий ведет регистрации нескольких компаний и контактирует с государственными органами. 

Кузнецова Татьяна НиколаевнаСпециалист отдела регистрации лекарств
Высшее химическое образование, более 8 лет опыт работы в контрольно-аналитической лаборатории на фармацевтических предприятиях и более 2,5 лет опыт работы в регистрации  лекарственных препаратов.

Паращенко Наталья Владимировна, Менеджер отдела регистрации лекарств

Высшее фармацевтическое образование. Более 5 лет опыт работы в регистрации лекарственных средств.

Медицинский отдел :
Сычёва Валерия Владимировна, к.м.н., Медицинский директор 
Высшее медицинское образование по специальности лечебное дело, кандидат медицинский наук по специальностям «Вирусология и иммунология», врач І категории, автор 25 научных работ, свободное владение профессиональным английским языком, опыт работы в медицине свыше 20 лет.

Пастух Алла Васильевна, эксперт медицинского отдела и специалист по GMP  
Высшее образование по специальности биофизик, научные работы в области нейрофизиологии и биофизики, более 15 лет опыт работы в биофизике. Более 5 лет опыт работы работа в госорганах МОЗ по лицензированию и сертификации производства, сертификат о прохождении курсов GMP.

Мазуренко Олег Владимирович, эксперт-клиницист, редактор
Высшее медицинское образование, высочайшее знание английского языка. Более 12 лет опыт работы редактором в медицинской области. За время работы редактором подготовил более 300 статей (еженедельник "Аптека", газета "Здровье Украины", журнал "Сердечная недостаточность"). 
Малиновская Татьяна Петровна, эксперт-клиницист, редактор 
Высшее медицинское образование. Более 20 лет медицинского стажа, 7 лет научного стажа (младший научный сотрудник), научные работы по клинической имунологии и онкологии. Более 13 лет работы в лабораторной практике, врач вирусолог 2-й категории. 
Рехлис Юлия Юрьевна, специалист-переводчик, редактор
Высшее филологическое образование, диплом переводчика английского и французского языка. Более 3 лет опыт работы редактором в медицинской области. 
Отдел регистрации изделий медицинского назначения и медтехники: 

Бурбеза Екатерина Сергеевна, руководитель отдела 
Высшее образование по специальности физическая биомедицинская электроника. Окончила курсы TUV по Директиве 93/42/EEC и ISO 13485, получила сертификат внутренного аудитора по ISO 9001. Опыт работы в регистрации медицинских изделий более 7 лет. Руководит всеми вопросами, связанными с регистрацией медицинских изделий. 

Богай Александр Евгеньевич, эксперт отдела регистрации медтехники
Высшее образование по специальности документовед информационно-аналитических структур. Отличное знание английского. Опыт работы в регистрации медицинских изделий более 3 лет.

Компаниец Андрей Викторович, менеджер отдела регистрации медтехники 

Высшее образование, специалист по качеству, стандартизации и сертификации. Отличное знание английского, образование и опыт работы по сертификации GMP. Опыт работы в регистрации медицинских изделий более 2 лет.

Отдел регистрации БАД и косметических средств 

Марченко Елена Николаевна, руководитель отдела 
Высшее юридическое образование, высокое знание английского языка. Опыт работы в разрешительных системах более 5 лет. 

Андрющенко Евгения Александровна, эксперт отдела 
Высшее образование в сфере метрологии и стандартизации, высокое знание английского языка. Опыт работы в разрешительных системах более 3 лет. 
Полухина Галина Витальевна, эксперт отдела 
Высшее радиофизическое образование, высокое знание английского языка. Опыт регистрации и сертификации специальных пищевых и косметических продуктов более 4 лет. 
Административный отдел 
Лихенко Сергей Дмитриевич, Административный ассистент 
Высшее образование, отличное знание графических программ, опыт работы с макетами упаковок более 5 лет. 
Москаленко Александр Владимирович, Руководитель таможенной службы
Высшее инженерное (метрология и измерительная аппаратура) и экономическое образование, сертифицированный таможенный брокер. Опыт работы более 12 лет.  
Дацюк Оксана Ананьевна, специалист-консультант по ВЭД 
Высшее юридическое образование, опыт работы в внешнеэкономической деятельности более 10 лет, замечательное знание международного таможенного законодательства и практических особенностей грузоперевозок. 
Руководство 

Багреев Максим Владимирович, Генеральный директор
Высшее финансово-экономическое, юридическое образование. Отличное знание английского языка, опыт работы в регистрации более 8 лет. Более 200 страниц публикаций по регуляторной тематике, отличное знание украинского и международного законодательства. 

Бурцева Ирина Юрьевна, Исполнительный директор
Высшее финансово-экономическое образование. Высокое знание английского языка, опыт работы на руководящих должностях и опыт в области регистрации более 10 лет. В функции Ирины входят построение взаимоотношений с Заказчиками и организация работы компании. 

 

Хотите работать в нашей команде? Тогда Вам сюда

Если у Вас есть какие-либо вопросы или пожелания – пишите нам на info@cratia.ua, звоните по телефону +38 044 332-42-94 или приезжайте на встречу в офис.