+38 044 332-42-94,
+38 044 221-71-29, info@cratia.com.ua
+38 044 221-71-29, info@cratia.com.ua
Для медицинских изделий, которые имеют непосредственный контакт с пациентом (потребителем), кроме государственной регистрации, так же понадобится санитарно-эпидемиологическое заключение. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится после государственной регистрации медицинского изделия. Для целей санитарной экспертизы возможно использовать материалы, которые были предоставлены и получены в ходе регистрации.
|
Срок действия заключения составляет до 5 лет. Процедуры перерегистрации или внесения изменений не существует. Приложение к заключению должно включать в себя те же позиции, как и регистрационное свидетельство. Мы готовы помочь Вам в получении санитарно-эпидемиологического заключения. Данная работа может быть выполнена как в комплексе с процедурой государственной регистрации, так и отдельно от нее. Мы правильно оформим Заявку на экспертизу и Приложения, подготовим необходимый пакет документов, на основании доверенности подадим документы в уполномоченный институт Санитарно-Эпидемиологической Службы, организуем проведение всех экспертиз и испытаний, вплоть до выдачи самого заключения. Фактически - мы выполним все необходимые работы самостоятельно, но согласовывая с Вами ключевые моменты. Разумеется, что все предварительные консультации и расчет стоимости мы проводим бесплатно. |
 |
Получить консультацию Вы можете позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе.