Регистрация косметической продукции

— Общая информация о регистрации косметики
— Регистрация импортной косметики
— Регистрация отечественных продуктов и ТУ
— Список документов (структура досье)
— Сертификация косметических средств
— Законодательные акты
— Частые вопросы и ответы
— Наше портфолио

Общая информация о регистрации косметики

Косметические средства – продукты для ухода за кожей, волосами и ногтями, применяемые с целью улучшения внешности человека. Наиболее распространенные формы косметических продуктов - кремы, эмульсии, лосьоны, гели и масла, мыло и шампуни, краски для волос, пенки и пр. Косметические средства предполагают только наружное или местное применение, то есть – нанесение на кожу, волосы, ногти и другие части тела. Все косметические средства являются объектом налога на добавочную стоимость (НДС, 20%).

Для ввоза и продажи косметических средств необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение (заключение СЭС), подтверждающее качество и безопасность продукции, а для некоторых групп продуктов - так же необходима сертификация соответсвия.

Выдачу данных заключений осуществляют уполномоченные экспертные организации Санитарно-Эпидемиологической Службы Министерства Здравоохранения Украины. Выдача заключения основывается на результатах экспертизы документации и лабораторного анализа образцов продукции. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на срок от 2 до 5 лет. По окончанию действия заключения необходимо заново проходить всю процедуру.

Заключение может охватывать большой перечень продукции, имеющий одинаковую форму выпуска (например - крема, лосьйоны или шампуни).
Помимо торговых названий свидетельство содержит информацию о производителе, Заявителе (владельце заключения), показателям качества продукта, необходимости и частоте проведения контроля качества.

С точки зрения импорта и маркетинга существует несколько основных отличий косметических средств от лекарственных:

Налогообложение. Все косметические средства являются объектом налога на добавочную стоимость (НДС, 20%), а все лекарственные средства - освобождены от данного налога.
Контроль качества. Косметические средства проверяются на соответствие нормативам санитарно-эпидемиологических нормативов, стоимость такого анализа сравнительно невысокая. Так же ряд косметических продуктов является объектом сертификации (шампуни, мыла и т.п.). А лекарственные средства являются объектом посерийного лабораторного контроля качества, стоимость которого может составлять несколько тысяч долларов на одну серию.
Продажа. Косметические средства могут продаваться в любых магазинах, супермаркетах, в том числе – и в аптеках. При продаже косметического средства через аптечную сеть обязательно размещение косметического продукта отдельно от лекарств, с указанием, что данные продукты не являются лекарственными средствами.
Реклама. Реклама косметических средств не ограничена, хотя реклама безрецептурных лекарственных средств разрешена в средствах массовой информации и публичных местах лишь при соблюдении ряда требований.
Маркировка упаковки. По тексту маркировки на упаковке косметического средства установлены серьезные ограничения, не разрешено упоминание названий болезней, диагнозов и пр. Упаковка же лекарственного средства может содержать диагнозы, показания по применению и прочую информацию о терапевтических и профилактических свойствах продукта.
Процесс регистрации. Косметические средства предполагают подачу сравнительно небольшого количества документации для их регистрации, и весь процесс занимает примерно месяц - полтора с момента подачи документов в Минздрав. В то время как регистрация лекарственного средства предполагает предоставление большого объема документации – в десяток раз больше, чем для косметического продукта. Так же регистрация лекарственного средства ориентировочно в 3-5 раз дороже, чем регистрация косметического продукта и длится почти год.

Оптовая и розничная продажа косметических средств не является лицензируемым видом деятельности. Розничная продажа ведется через аптечную сеть, магазины, супермаркеты.

Компания «Кратиа» оказывает услуги по организации государственной регистрации косметических средств. Мы обладаем большим опытом в регистрации, отлично владеем украинским и международным законодательством, установили замечательные отношения с государственными органами и экспертными организациями, хорошо ориентируемся в требованиях таможни и можем выполнить регистрацию диетической добавки правильно, качественно и быстро.

Вам может быть интересна следующая информация нашего сайта:

Получить консультацию Вы можете позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе.