Регистрация косметической продукции

— Общая информация о регистрации косметики
— Регистрация импортной косметики
— Регистрация отечественных продуктов и ТУ
— Список документов (структура досье)
— Сертификация косметических средств
— Законодательные акты
— Частые вопросы и ответы
— Наше портфолио

Частые вопросы и ответы

1. В чем отличие косметического средства от лекарственного средства?

Основное отличие косметики от лекарства заключается в том, что эффективность косметического продукта не является доказанной, либо доказанный уровень эффективности не позволяет назначать продукт для лечения или профилактики.
Некоторые продукты, имеющие один и тот же состав, но разные торговые названия, могут быть зарегистрированы и как лекарства, и как косметические продукты. Хорошим примером являются масло облепихи, разнообразные средства против синяков и ушибов. Дело в том, что регистрация продукта как косметического средства предполагает наличие небольшого объема документации и сравнительно небольших затрат в то время как регистрация лекарственного средства требует широкий пакет документации не только по применению продукта, но и по производственному процессу, методам контроля качества и прочей химико-фармацевтической и технологической документацией. Кроме того, регистрация лекарственного средства на порядок дороже и проходит намного дольше, чем регистрация косметического средства.
Таким образом, на Ваше решение о том, как регистрировать продукт (как косметику, или как лекарство) будут влиять следующие факторы :достаточность необходимых документов, срок и стоимость их регистрации;

С точки зрения импорта и маркетинга существует несколько основных отличий косметических средств от лекарственных:

Налогообложение. Все косметические средства являются объектом налога на добавочную стоимость (НДС, 20%), а все лекарственные средства - освобождены от данного налога.
Контроль качества. Косметические средства проверяются на соответствие нормативам санитарно-эпидемиологических нормативов, стоимость такого анализа сравнительно невысокая. Так же ряд косметических продуктов является объектом сертификации (шампуни, мыла и т.п.). А лекарственные средства являются объектом посерийного лабораторного контроля качества, стоимость которого может составлять несколько тысяч долларов на одну серию.
Продажа. Косметические средства могут продаваться в любых магазинах, супермаркетах, в том числе – и в аптеках. При продаже косметического средства через аптечную сеть обязательно размещение косметического продукта отдельно от лекарств, с указанием, что данные продукты не являются лекарственными средствами.
Реклама. Реклама косметических средств не ограничена, хотя реклама безрецептурных лекарственных средств разрешена в средствах массовой информации и публичных местах лишь при соблюдении ряда требований.
Маркировка упаковки. По тексту маркировки на упаковке косметического средства установлены серьезные ограничения, не разрешено упоминание названий болезней, диагнозов и пр. Упаковка же лекарственного средства может содержать диагнозы, показания по применению и прочую информацию о терапевтических и профилактических свойствах продукта.
Процесс регистрации. Косметические средства предполагают подачу сравнительно небольшого количества документации для их регистрации, и весь процесс занимает примерно месяц - полтора с момента подачи документов в Минздрав. В то время как регистрация лекарственного средства предполагает предоставление большого объема документации – в десяток раз больше, чем для косметического продукта. Так же регистрация лекарственного средства ориентировочно в 3-5 раз дороже, чем регистрация косметического продукта и длится почти год.

2. Может ли косметический продукт быть в форме капсул или таблеток для внутреннего применения, инъекций?
Косметические продукты предполагают местное, и зачастую – наружное применение. Продукты для приема внутрь (капсулы, таблетки, сиропы, суспензии), инъекционные формы (инъекции и инфузии) – классифицируются как лекарства, пищевые добавки или медицинская техника. Для того, чтобы правильно классифицировать продукт на начальной стадии – Вы можете отправить нам информацию и описание по продукту.
Наиболее частые формы косметических средств:

Туалетное мыло, ароматическое мыло и т. д.;
Продукты для ванны и душа (соли, пена, масла, гели, и т. д.);
Духи, туалетная вода и одеколон;
Средства по уходу за волосами;
Краска для волос, а также смеси для обесцвечивания волос;
Маски для лица (за исключением химических пилингов);
Основы для окрашивания кожи (жидкости, пасты, порошки);
Присыпки, гигиенические присыпки, присыпки после ванн;
Средства для удаления волос;
Дезодоранты и средства от потовыделения;
Продукция для завивки, выпрямления и фиксации волос;
Фиксаторы;
Очищающие продукты (лосьоны, порошки, шампуни);
Кондиционеры (лосьоны, крема, масла);
Продукция для укладки волос (лосьоны, лаки, бриллиантины);
Продукция для бритья (кремы, пена, лосьоны и т. д.);
Продукция для макияжа (пудра, тональный крем, тушь для ресниц, румяна, хайлайтеры) и демакияжа с лица и глаз;
Губные помады и продукция по уходу за губами;
Зубные пасты и продукция по уходу за зубами;
Продукция по уходу за ногтями, лаки для ногтей;
Продукция личной гигиены;
Продукция для загара;
Продукция для загара без солнца;
Продукция, отбеливающая кожу;
Продукция против морщин и т. д.

3. Какими налогами облагаются косметические средства при импорте?
Косметические средства облагаются налогом на добавочную стоимость (НДС, 20%) и таможенной пошлиной.

4. Какие другие разрешения требуются для ввоза и продажи косметики?
Ряд косметических средств так же являются объектами сертификации соответствия. Сертификация соответствия является отдельной процедурой, целью которой является контроль качества ввозимой (выпускаемой) продукции. Сертификация может проводиться посерийно (то есть – на каждую ввозимую серию/партию товара), либо сертификат может покрывать все серии, произведенные в определенный промежуток времени (от 1 года).
Объектами сертификации являются следующие косметические средства:

Средства, содержащие поверхностно активные вещества (пеномойные): шампуни, мыло, пена для ванн и пр.;
Средства для окраски волос (краски, оттеночный шампунь), восстановители цвета волос;
Средства для укладки и завивки волос;
Разнообразные средства для очистки;

Если Ваш продукт является объектом сертификации – компания «Кратия» сможет помочь в организации процесса получения сертификата соответствия.

У Вас остались вопросы? Получить консультацию Вы можете позвонив по телефону +38 (044) 221-71-29, 332-42-94, обратившись по электронной почте по адресу info@cratia.ua или на встрече у нас в офисе.